Nuestra Institución
Trayectoria y compromiso ético al servicio de la investigación clínica en Colombia.
CEI Campo Abierto
Comité de Ética en Investigación - Un órgano asesor y consulta comprometido con la protección de los derechos y la seguridad de los participantes en investigación en salud.
Nuestra Misión
Velar por la ética de todas las investigaciones con seres humanos que puedan conllevar riesgos en la integridad física, mental, emocional y social, siendo reguladas por los códigos nacionales e internacionales. El Comité de Ética en Investigación está encargado de proporcionar una evaluación competente y oportuna de la ética de los estudios de investigación propuestos, con total independencia de cualquier influencia política, religiosa, profesional, comercial e institucional, garantizando así la protección de los derechos y el bienestar de los participantes.
Nuestra Visión
C.E.I Campo Abierto, como órgano asesor y consulta, tiene como visión verificar que la actividad investigativa desarrollada a través de estudios clínicos cumpla con los principios básicos sustentados en valores éticos observados y establecidos legalmente a nivel nacional e internacional. Buscamos avalar los aspectos que inciden en el proceso de investigación, asegurando que se haga evidente la dimensión ética y el cumplimiento de las normas establecidas en pro del bienestar de las personas dentro del marco de la investigación en seres humanos.
Marco Normativo
Nuestro trabajo se fundamenta en las siguientes normativas nacionales e internacionales que garantizan la protección de los participantes en investigación.
Res. 008430 de 1993
Normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. Ministerio de salud.
Res. 3823 de 1997
Comisión asesora de ciencia y tecnología. Regulación de actividades de desarrollo científico en el sector salud.
Res. 2378 de 2008
Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.
Res. 2011020764 de 2011
Reglamento relativo al contenido y periodicidad de reportes de eventos adversos en investigación clínica. INVIMA.
ICH Guidelines
Guía ICH Tripartita y Armonizada para la Buena práctica Clínica (BPC) en la investigación.
Declaración de Helsinki
Versión 64th, WMA General Assembly, Fortaleza, Brasil, October 2013.
ABC - BPC
Buenas Prácticas Clínicas. Ministerio de la Protección Social - INVIMA, 2009.
ABC - Guía CEI
Guía Comité de Ética en Investigación. Ministerio de la Protección Social - INVIMA, 2012.
Guía INVIMA CEI
Guía para los Comités de Ética en Investigación. Código ASS-RSA-GU040, 2015.
Nuestra Trayectoria
Más de dos décadas comprometidos con la ética en investigación
Inicio de Nuestro Compromiso
Un grupo de profesionales haciendo parte de Servicios Psiquiátricos S.A. – SERVIPSA, con expectativas ante el desarrollo de los grupos de investigación e interesados por la ética, Bienestar, Seguridad y Derechos de los sujetos que participan en los ensayos de investigación clínica, decidimos unir nuestras fortalezas y conocimientos en las diferentes áreas del saber con el fin de velar por el cumplimiento de los principios éticos y de la normatividad vigente a nivel nacional e internacional.
Nacimiento de CEI Campo Abierto
Se crea la necesidad de constituirnos como un ente independiente, y allí nace CEI Campo Abierto. A raíz de una separación administrativa podemos trabajar de manera autónoma, lo que nos permite ampliar nuestros horizontes y fortalecer nuestro compromiso con la ética en investigación.
Construcción de Experiencia
Hemos sido partícipes del cambio y de la exigencia de la normatividad nacional e internacional, lo que nos ha permitido acompañar a los centros de investigación en su crecimiento, arduo trabajo, modificaciones de procesos y procedimientos.
Nuestro Equipo Hoy
En la actualidad somos un equipo interdisciplinario que supervisa el desarrollo de diferentes protocolos clínicos:
Principios Éticos Fundamentales
Los cimientos que guían cada evaluación y garantizan la excelencia institucional.
Independencia
Mantenemos autonomía en nuestras decisiones, libres de influencias externas que puedan comprometer la integridad ética de nuestras evaluaciones.
Rigor Científico
Aplicamos estándares científicos y metodológicos de la más alta calidad en cada evaluación, garantizando la validez y confiabilidad de los estudios.
Transparencia
Promovemos procesos claros, comunicaciones abiertas y decisiones fundamentadas, construyendo confianza con investigadores, centros y participantes.
Protección
La seguridad, dignidad y bienestar de los participantes en investigación es nuestra prioridad absoluta en cada decisión que tomamos.